Raumdaten werden erst mit Raum, Zeit und Charge brauchbar.
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ZONIVO ordnet Messwerte und Ereignisse dem Raum und dem Chargenzeitraum zu.
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Datenlücken und ungültige Werte bleiben sichtbar und fließen in die Bewertung ein.
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Hardware, Software, Beratung und Support kommen von NXTGN.
Zone und vivo.
ZONIVO setzt sich aus „Zone“ und „vivo“ zusammen, also „lebendig“. Der Name beschreibt, worum es geht. Ein Reinraum hat auch dann einen Zustand, wenn gerade niemand darin arbeitet. Im Stillstand und in Ruhezeiten zählen Messwerte und Ereignisse genauso. ZONIVO erfasst und bewertet die Raumbedingungen deshalb durchgehend und stellt bei Bedarf den Bezug zu Prozessen und Chargen her.
Eine Abweichung gehört zu einem Raum und zu einer Charge.
Steigt in einem Raum der Druck über die Grenze, zeigt ZONIVO die Abweichung genau dort an, wo sie entstanden ist. Trend, Gültigkeit und Datenlücken helfen bei der Frage, wie belastbar der Messverlauf ist. Alarme werden quittiert, der Grund wird dokumentiert, und spätere Änderungen lassen sich nachverfolgen.
Am Ende steht ein Bericht für den Chargenzeitraum. Die Qualitätssicherung sieht darin Messwerte, Ereignisse und die Bearbeitung im selben Zusammenhang. Ein SCADA-System bleibt dabei die Quelle der technischen Daten. ZONIVO ergänzt den Raum- und Prozessbezug, den die Automatisierung allein nicht liefert.
Was ZONIVO mitbringt und was jede Anlage selbst klären muss.
ZONIVO bringt Rollen und einen Audit-Trail mit. Er hält alte und neue Werte fest, dazu den Akteur und den Grund. Für die vorgesehenen Aktionen gibt es elektronische Signaturen.
Eine pauschale GMP-Zertifizierung gibt es dafür nicht, und wir versprechen sie auch nicht. Die Qualifizierung erfolgt für jede Anlage einzeln. Wir begleiten sie und sorgen dafür, dass Skalierung, Einheiten und Grenzwerte vor der Freigabe geprüft sind.
Die Messwerte kommen über unsere eigene Hardware.
BYZANTIUM EDGE ist das Gateway zwischen Ihrer Messtechnik und ZONIVO. Der eingebaute OPC-UA-Server stellt die Datenpunkte vorbereitet bereit. Reichen die Anschlüsse nicht, kommen CRIMSON-Module für weitere Ein- und Ausgänge dazu. Für unterstützte Partikelmessgeräte von Lighthouse ist eine Gerätevorlage bereits hinterlegt.
Beide Geräte entwickeln und pflegen wir selbst. Bei der Einrichtung ordnen Sie die Datenpunkte Ihren Geräten und Räumen zu, wir prüfen die Funktion gemeinsam.
Vorhandene Lüfter-Filter-Einheiten einbinden.
Viele Reinräume haben bereits FFUs, die nur vor Ort Auskunft geben. Wir rüsten sie mit BYZANTIUM EDGE nach. ZONIVO zeigt dann Drehzahl, Betriebszustand, Störungen und den Filterzustand im jeweiligen Raum und kann den Drehzahl-Sollwert an die FFU zurückgeben. Welche Werte Ihre Geräte liefern, prüfen wir vor der Nachrüstung für jeden FFU-Typ.
Auch der Energieverbrauch lässt sich erfassen. Wie er Räumen und Chargen zugeordnet wird, legen wir für Ihren Prozess fest.
Bevor wir über Sensoren sprechen.
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Welche Räume sollen überwacht werden, und welche Werte zählen dort?
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Wer bearbeitet eine Abweichung, und wo wird sie dokumentiert?
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Woher kommen die Chargendaten?
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Welche Messgeräte und FFUs sind schon vorhanden?
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Was verlangt Ihre Qualifizierung von der Lösung?

